近日，，日本厚生劳动省(MHLW)批准运跃生物PCR-11基因产品新适应症，，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断，
，，
，用于指导携带RET基因重排阳性
、、、不可切除、、
、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。。

      塞普替尼是一种强效、、高选择性
、、、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，，，，于2020年5月获FDA批准上市，，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂
，
，并于2022年9月获FDA拓展批准
，，
，，用于携带RET基因融合的多种晚期转移性实体瘤成人患者；该药物也分别于2021年9月和2022年10月在日本和我国获批上市。。。

      2019年，，
，礼来制药与运跃生物达成伴随诊断战略合作，，选择运跃生物创新产品PCR-11基因作为塞普替尼在中国及日本的伴随诊断
，，后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。。
。

      本次伴随诊断在日本的顺利获批，
，是双方通力合作结出的硕果
，
，，，将为日本RET融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新的精准诊疗方案。
。。运跃生物PCR-11基因产品是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，，，
，该产品可一次性完成必检基因检测
，
，，，且检测结果准确、、、成功率高、、、稳定性好、
、所需标本量少、、出报告时间快，，是晚期NSCLC患者一线诊断的重要产品。。
。。截至目前，，，
，日本厚生劳动省已批准了运跃生物PCR-11基因产品中EGFR
、、、ALK、、、、ROS1、、BRAF、
、、
、MET
、、、KRAS G12C、、、RET等七个伴随诊断靶点，，，用于指导非小细胞肺癌十四种相关靶向药物的临床应用
。
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      锚定临床未满足之需求，，，，运跃生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，，，，携手合作伙伴，
，，推动更多、、更好的治疗方式进入临床，
，让更多的肿瘤患者获益
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