今日,,中国肿瘤界再传捷报!!!!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!!!!
OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,,,,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。。。。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,,,,该研究历时3年先后纳入来自日本、、、韩国、、中国(大陆和台湾)37家医院1000多名肺癌患者,,,,共筛选出127名ROS1阳性患者,,,采用克唑替尼进行精准治疗,,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,,,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,,其中13%的患者肿瘤完全消失!!!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。。。
值得自豪的是,,,OO-1201临床研究采用了中国企业运跃生物自主研发的ROS1检测试剂盒。。基于该研究,,,,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,,批准了运跃生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,,,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!!!

精准治疗,,,,诊断先行!!2010年以来,,,运跃生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,,已造福我国数以百万人次肺癌患者。。。2017年运跃ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,,,,并纳入日本医保,,,,成为我国在国际上获批的伴随诊断产品,,,自此,,运跃ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品,,,,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用运跃ROS1产品进行检测,,,短短一年内,,,,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!!!
从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,,运跃生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,,,也在发达国家医疗市场崭露头角。。。中国智造,,,,迈向全球!!!!
关于运跃生物(股票代码:300685)
厦门运跃生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,致力医疗持续创新,,,为患者提供合规、、高品质的伴随诊断产品和服务,,,让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有《国家企业技术中心》、、、工信部《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、Super-ARMS®、、ddCapture®、、ADx-HANDLE®等核心技术,,,并获得中国、、、、美国、、欧盟、、、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖,,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,,多个产品至今尚无竞品,,产品在日本、、、、韩国、、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、、韩医保,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了运跃产品和服务,,每年有数百万肿瘤患者从中受益。。。此外,,公司瞄准行业创新源头,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,,成为国际知名的民族品牌。。。


