本试剂盒以结直肠癌DNA为检测样本，，用于检测人类KRAS基因第2、、、、3
、、4外显子热点突变和人类NRAS基因第2、、、、3、、4外显子热点突变
。。

KRAS和NRAS都是RAS基因家族成员
，，属细胞内信号传导蛋白类原癌基因，，，RAS蛋白是一种膜结合型的GTP/GDP结合蛋白，，
，，可以作为分子开关参与细胞外生长
、、、、增殖、
、、分化等信号向胞内传递的过程。。当KRAS和NRAS基因发生突变时可导致RAS异常活化
，，，刺激细胞持续生长或分化，，，最终导致肿瘤发生。。。。导致KRAS处于激活状态的突变主要位于KRAS基因第2
、、、、3、、
、、4外显子上，，，，NRAS突变主要位于NRAS基因第2
、、
、
、3、、、
、4外显子上。。在结直肠癌患者中KRAS及NRAS突变率分别为20～50%、、、1～6%。。。

临床研究发现KRAS及NRAS突变结直肠癌患者不能够从抗EGFR抗体类药物治疗中获益，，，如果使用抗EGFR药物，，
，，会增加不良反应危险和治疗费用；而KRAS及NRAS野生型患者则可以从这类药物中明显获益。。2013年CSCO年会中3项大型临床研究指出，，只有RAS野生型转移性结直肠癌患者才能从抗EGFR靶向治疗中获益；鉴于此
，
，，欧洲药品管理局与英国药品管理当局于2013年12月对西妥昔单抗的治疗适应症进行更新
，，，提示在用该药物治疗之前需明确RAS野生型（KRAS和NRAS基因第2、、、3
、、、、4外显子均为野生型）的重要性。。。。